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SERVICE SUPPORT建(jian)德市朝美日化(hua)有(you)限公(gong)司經過(guo)近三十年(nian)的(de)(de)(de)發展，建(jian)立了(le)完(wan)善的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)體(ti)系，獲(huo)得(de)了(le)一(yi)系列(lie)質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)體(ti)系認(ren)證證書(shu)。2006年(nian)，公(gong)司嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)GMP標準(zhun)建(jian)設(she)成10萬等級潔(jie)凈(jing)廠房，配(pei)備了(le)國(guo)際一(yi)流的(de)(de)(de)自動(dong)化(hua)生 產設(she)備和純化(hua)水(shui)處理(li)(li)設(she)備；配(pei)有(you)國(guo)際領先的(de)(de)(de)實驗(yan)檢測設(she)備，確保產品質(zhi)(zhi)量的(de)(de)(de)準(zhun)確可靠。加強質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)，追(zhui)求完(wan)美品質(zhi)(zhi)是中(zhong)生人不變的(de)(de)(de)信念。我們始(shi)終秉承“優質(zhi)(zhi)、高效(xiao)、創試劑精品，準(zhun)確、穩定、測生命(ming)機 能(neng)”這一(yi)質(zhi)(zhi)量方針，堅持在科技創新(xin)中(zhong)發展，在追(zhui)求完(wan)美中(zhong)穩步前進，不斷提升產品質(zhi)(zhi)量。
2006年(nian)(nian)公司(si)通過ISO 9001質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)(xi)認證(zheng)，2006年(nian)(nian)通過ISO14000環境管理體(ti)系(xi)(xi)和(he)OHSAS18001職業健(jian)康安全管理體(ti)系(xi)(xi)認證(zheng)。2020年(nian)(nian)，公司(si)獲得(de)Intertek公告機構(gou)頒發的EN ISO 13485：2016醫療器 械(xie)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)(xi)認證(zheng)證(zheng)書。
質量(liang)(liang)管理體系是(shi)企(qi)業(ye)(ye)內部(bu)建立(li)的(de)(de)(de)(de)、為保證產品質量(liang)(liang)或 質量(liang)(liang)目標(biao) 所必需(xu)的(de)(de)(de)(de)、系統(tong)的(de)(de)(de)(de)質量(liang)(liang)活動(dong)。它根據企(qi)業(ye)(ye)特點選用若干體系要素加以組合，加強(qiang)從(cong)設計研制(zhi)(zhi)、生產、檢(jian)驗、銷售、使用全(quan)過(guo)程的(de)(de)(de)(de) 質量(liang)(liang)管理 活動(dong)，并予(yu)制(zhi)(zhi)度化(hua)、標(biao)準(zhun) 化(hua)，成(cheng)為企(qi)業(ye)(ye)內部(bu)質量(liang)(liang)工作的(de)(de)(de)(de)要求和(he)活動(dong)程序。在現代企(qi)業(ye)(ye)管理中，質量(liang)(liang)管理體系最(zui)新(xin)版本的(de)(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)是(shi) ISO9001:2008 ，是(shi)企(qi)業(ye)(ye)普遍采(cai)用的(de)(de)(de)(de)質量(liang)(liang)管理體系， ISO9000 族標(biao)準(zhun)是(shi)國際(ji)標(biao)準(zhun)化(hua)組織（ ISO ）于 1987 年頒布的(de)(de)(de)(de)在全(quan)世(shi)界(jie) 范圍內通(tong)用的(de)(de)(de)(de)關(guan)于質量(liang)(liang)管理和(he)質量(liang)(liang)保證方(fang)面的(de)(de)(de)(de)系列(lie)標(biao)準(zhun)。
建立質量體系的組織(zhi)應(ying)：
a) 確定質量管理體系所需的過程(cheng)及其在組織(zhi)中的應用；
b) 確定這(zhe)些(xie)過程的順序和(he)相互作用；
c) 確定(ding)為確保這(zhe)些過(guo)程的有效運行和控制所需的準(zhun)則和方(fang)法；
d) 確保可以獲得必要(yao)的(de)(de)資源(yuan)和(he)信息，以支持這(zhe)(zhe)些(xie)過程(cheng)的(de)(de)運行和(he)對這(zhe)(zhe)些(xie)過程(cheng)的(de)(de)監(jian)視(shi)；
e) 監視、適用時測量和分(fen)析這些(xie)過程；
f) 實施必要的措施，以實現對這些過程(cheng)策(ce)劃的結(jie)果和對這些過程(cheng)的持續(xu)改進。
所以，質量體系首先需(xu)要(yao)建立與產(chan)品和服務(wu)實現的(de)(de)系列(lie)的(de)(de)、有序(xu)的(de)(de)過程(cheng)，其次建立過程(cheng)的(de)(de)相(xiang)應標準(zhun)（準(zhun)則和方法），最后需(xu)要(yao)投入必(bi)要(yao)的(de)(de)資源，并執行必(bi)要(yao)的(de)(de)管理(li)活動。這個體系的(de)(de)物理(li)表(biao)征就(jiu)是系列(lie)文檔，包括程(cheng)序(xu)、手(shou)冊、規范 和記錄以及信(xin)息(xi)化手(shou)段(duan)等(deng)。
組織應按本國際標準的(de)要求管理(li)這些過(guo)程(cheng)。因為質量體系是(shi)內部體系，為了實現(xian)可(ke)(ke)(ke)行、可(ke)(ke)(ke)信的(de)管理(li)，需要制定管理(li)方針（怎(zen)樣做，可(ke)(ke)(ke)行性）、管理(li)目標（可(ke)(ke)(ke)實現(xian)性），因為是(shi)計(ji)劃的(de)產品或預期的(de)結果，如何再增加信用呢？
最(zui)高(gao)管理(li)者(zhe)應通過以下活動，對其(qi)建立(li)、實施質量管理(li)體(ti)系(xi)并持續改進其(qi)有效性的(de)承(cheng)諾提供證據（法人(ren)信用的(de)獲(huo)得）：
a) 向(xiang)組織傳達滿足顧客和法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規要(yao)求(qiu)的重要(yao)性(xing)；
b) 制定質量(liang)方針；
c) 確保(bao)質量目標的制定；
d) 進行(xing)管(guan)理評審(shen)；
e) 確保(bao)資(zi)源的獲得(de)。
依據質量管理的基本(ben)原則(ze)—過程(cheng)方(fang)法：
1. 管理職責過程
本過程確(que)定公(gong)司(si)(si)的質(zhi)量(liang)方(fang)針和目標，形(xing)成(cheng)文件；建立(li)公(gong)司(si)(si)質(zhi)量(liang)組織機(ji)構，明確(que)相互關系(xi)；規(gui)定與質(zhi)量(liang)有關的管理(li)、執行(xing)、驗證人員的職(zhi)責、權限和相互關系(xi)；明確(que)公(gong)司(si)(si)的根(gen)本目標是(shi)實(shi)現(xian)和增強顧客滿意。
2. 資源管理過程
人力(li)資源、生產設(she)施是質量管(guan)理體系有效運行的保證，也是產品實(shi)現的基礎，本過程(cheng)對上述(shu)兩種(zhong)資源進行管(guan)理和控制。
3. 產品實現過程
本(ben)過程(cheng)通過產(chan)(chan)品(pin)(pin)實(shi)現(xian)的(de)(de)策劃、與顧客有(you)關的(de)(de)過程(cheng)、設計(ji)和開發(fa)、采(cai)購、生(sheng)產(chan)(chan)和服務(wu)提(ti)供、測量(liang)和監視裝置的(de)(de)控制(zhi)，對影(ying)響產(chan)(chan)品(pin)(pin)實(shi)現(xian)的(de)(de)各(ge)種因素、環節進行有(you)效的(de)(de)控制(zhi)，以實(shi)現(xian)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)質量(liang)目標和要求。
4. 測量、分析和改(gai)進過程
本(ben)過(guo)程(cheng)規定了(le)內部審核、過(guo)程(cheng)的(de)監(jian)(jian)視(shi)和測(ce)量(liang)、產品的(de)監(jian)(jian)視(shi)和測(ce)量(liang)、不合(he)格品控制(zhi)、數據(ju)分析、糾正(zheng)措施(shi)(shi)和預防(fang)措施(shi)(shi)的(de)管理(li)內容和要(yao)求，以滿足顧客要(yao)求和實現持續改進(jin)。
質量(liang)體(ti)(ti)系(xi)建立后(hou)，有一個(ge)關鍵問題：如何表明或證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)“其有能(neng)力穩(wen)定地(di)提供滿(man)足(zu)顧客和(he)(he)適用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)法(fa)律(lv)(lv)法(fa)規要求的(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品”？某個(ge)用戶對產(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)滿(man)意不能(neng)充分代表該體(ti)(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)，即使證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)也是證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)過(guo)去的(de)(de)(de)(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)據，而不能(neng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)體(ti)(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)期性(xing)； 體(ti)(ti)系(xi)認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)單(dan)位僅憑體(ti)(ti)系(xi)審查(cha)和(he)(he)體(ti)(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)復查(cha)結(jie)論(lun)也只能(neng)部(bu)分給予(yu)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)，認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)單(dan)位給予(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)更多(duo)是對標(biao)準要求的(de)(de)(de)(de)(de)(de)符合性(xing)。因此，從(cong)體(ti)(ti)系(xi)建立和(he)(he)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度，證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)“其有能(neng)力穩(wen)定地(di)提供滿(man)足(zu)顧客和(he)(he)適用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)法(fa)律(lv)(lv)法(fa)規要求的(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品”來(lai)自(zi)于內部(bu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de) 資(zi)源投入、管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)活動和(he)(he)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)結(jie)論(lun)，首(shou)先從(cong)最高管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)層(ceng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)承諾和(he)(he)組織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)投入開(kai)(kai)始，其次(ci)從(cong)質量(liang)目標(biao)和(he)(he)具體(ti)(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)施(shi)路徑(jing)開(kai)(kai)展有關活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)，并留下足(zu)夠的(de)(de)(de)(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)據，證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)據包括產(chan)品屬性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)據（構型管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)）和(he)(he)過(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)據、管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng) 據，持續改進(jin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)活動和(he)(he)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)據等各個(ge)方面給予(yu)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)。
